**Proficiency in local language is required**

Missão
Executar com autonomia as atividades e projetos de alta complexidade da área de Assuntos Regulatórios, conforme regulamentações vigentes, através da elaboração de petições de registros, renovação e pós-registros, de Certificação de Boas Práticas de Fabricação e de documentação legal da Takeda e suas subsidiárias.

Principais Responsabilidades
1. Responsável pela elaboração do texto legal de bula e rotulagem, bem como avaliar e conferir suas artes conforme regulamentação específica, de forma a garantir a conformidade desses materiais com a regulamentação brasileira, prazos legais e procedimentos internos.
2. Responsável pela avaliação regulatória de Change Request, através do conhecimento das regulamentações sanitárias vigentes e categoria do produto, de forma a contribuir para o Compliance regulatório da empresa.
3. Participação em projetos multifuncionais da Takeda, a fim de garantir a manutenção de registros, obtenção de novos registro e melhoria contínua da área, projetos e processos.
4. Prover suporte técnicos as áreas de interface da empresa fornecendo documentos e informações técnicas a fim de assegurar um suporte regulatório robusto.
5. Assegurar o cumprimento de boas práticas de submissão, através da preparação de dossiês com qualidade e rastreabilidade dos documentos e desenvolvimento de risk assessment, a fim de minimizar as exigências dos processos e assegurar que as deficiências estejam compartilhadas entre as áreas de interface.
6. Contribuir com as atividades de Excelência Regulatória;
7. Garantir a manutenção dos sistemas locais e globais da área regulatória, de acordo com os prazos estabelecidos pelos procedimentos internos, garantindo o Compliance regulatório.

Formação Acadêmica
Superior Completo em Farmácia e Bioquímica

Pré Requisitos
Inglês Avançado;
Experiência desejável entre 04 a 06 anos dentro da área de Assuntos Regulatórios;
Conhecimento na Regulamentação Sanitária Brasileira.

**A Takeda está comprometida a promover uma cultura inclusiva, valorizando a diversidade. Todas as nossas vagas seguem esse compromisso**

O link para vir com a gente está logo abaixo. Não esqueça de mencionar que é da TRANSEMPREGOS para que possamos dar uma atenção ainda mais especial