**Proficiency in local language is required**

Missão
Responsável por coordenar o delineamento, implementação e a condução de de estudos clínicos de Fase I, II, III e IV, estudos observacionais e de Dados de Vida Real, conduzir atividades de Publicação de acordo com políticas internas e regulamentação e guias locais e internacionais aplicáveis. Acompanhar e prestar suporte a implementação e condução de estudos de iniciativa de pesquisador. Responsável por conduzir e supervisionar as atividades de programas de fornecimento de medicamentos (Uso Compassivo, Named Patient Program, Acesso Pós-Estudo e outros programas aplicáveis) no Brasil.

Principais responsabilidades:
• Participar do planejamento estratégico de geração de dados de evidência científica j através da coleta e análises de insights entre as áreas da empresa e identificação das necessidades não atendidas e lacunas de informação.
• Desenvolver e/ou revisar criticamente protocolos, termo de consentimento livre esclarecido e documentos ético/regulatórios, bem como documentos operacionais dos projetos como plano de análise estatística, relatórios estatísticos e relatórios finais entre outros.
• Coordenar o desenvolvimento e execução do plano de publicações científicas para o Brasil, além de liderar o desenvolvimento, revisão, aprovação e submissão de publicação das publicações científicas através das interações com os autores e revisores, monitorando a contratação e entrega do serviço pelos fornecedores, de forma a garantir que as publicações científicas sejam concluídas de acordo com as estratégias definidas pela Área de Assuntos Médicos.
• Fornecer feedback sobre a viabilidade de implementação de estudos clínicos globais no Brasil local e apontar mitigação de riscos
• Promover o processo de seleção e contração de parceiros ou centros de pesquisa, assegurando a qualificação dos mesmos para a execução dos projetos; promover treinamentos e alinhamento de expectativas, com o objetivo de garantir a realização dos serviços e atividades em acordo com as Boas Práticas e regulamentações e dentro dos prazos estabelecidos.
• Coordenar a implementação dos projetos de estudos clínicos seguindo os procedimentos internos, supervisionando os vendors contratados para as atividades relacionadas e seguindo regulamentações locais e internacionais , garantindo a condução e conclusão das etapas aplicáveis dentro dos prazos definidos, mantendo toda documentação necessária, garantindo a qualidade dos processos e a identificação de potenciais riscos.. Acompanhar a situação financeira do projeto.
• Coordenar as apresentações e discussões iniciais dos projetos com os times globais e regionais bem como coordenar as etapas de aprovação e manter a comunicação do status dos projetos com estes times.
• Garantir a comunicação do status, evolução e resultados dos projetos aos stakeholders aplicáveis, com o objetivo de disseminar informações relevantes e demonstrar o valor estratégico da área.

Pré Requisitos
• Sólida experiência em Pesquisa Clínica em indústria farmacêutica ou CROs, com ênfase na Geração de Evidências de Vida Real.
• Experiência no desenvolvimento de projetos de pesquisa e Publicações Científicas.
• Superior completo na área da Saúde.
• Inglês Avançado.
• Conhecimento avançado nas ferramentas básicas do pacote Office e intermediário em ferramentas de trabalho remoto e gerenciamento de projetos.

**A Takeda está comprometida a promover uma cultura inclusiva, valorizando a diversidade. Todas as nossas vagas seguem esse compromisso**


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