30/04/21

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Rio de Janeiro, RJ
En. Superior


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Escolaridade:
Local de trab:


 
GSK (GlaxoSmithKline)

Anal. Docum. Validação

  
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Realizar todas as atividades referentes aos processos de revalidação ou validação de método sejam estes por exigência regulatória ou em consequência de produto novo, com exceção das tarefas de revisão e aprovação dos protocolos de validação;

Testar estabilidade de produtos, estando apto para atuar desde o recebimento/cadastro até a análise estatística de resultados;

Atuar na transferência de método analítico;

Suportar o processo de revisão periódica do produto (PPR), através do levantamento de resultados e realização de análises estatísticas;

Apoiar o atendimento às novas regulamentações sanitárias, através da realização das ações corretivas/complementares definidas;

Desempenhar todas as atividades referentes aos processos de aquisição, gerenciamento e manutenção de materiais, tais como: aquisição de materiais de referência e materiais consumíveis necessários para as análises;

Executar atividades verificação, cadastramento, preparação e documentação referentes aos processos de Qualidade/Compliance, sendo estes: customização ou revisão de metodologia de análise; revisão de documentação de matéria-prima e produto acabado; abertura e execução de investigações analíticas de resultados fora de especificação ou fora de tendência; suporte ao processo de PLM (gerenciamento do ciclo ao vivo do produto) realização de auditoria; gerenciamento (impressão e controle) de documentação, execução das tarefas de resultados fora de especificação e desvio.

Superior completo em Farmáca;

Disponibilidade para os turnos de 05h as 13h e 13h30 a 21h30;

Experiência no segmento farmacêutico;

Conhecimento intermediário do Pacote Office;

Inglês intermediário.

Lembre-se de, ao se inscrever na vaga, selecionar a opção “Social network” e depois “Transempregos”.