13/08/21

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Rio de Janeiro, RJ
En. Superior


Postada em:
Escolaridade:
Local de trab:


 
GlaxoSmithKline

Coordenador(a/e Farmacovigilância

  
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•Garantir o cumprimento das regulamentações locais aplicáveis à farmacovigilância, tecnovigilância ou cosmetovigilância, incluindo, mas não se limitando a: submissão de Relatórios Periódicos de Farmacovigilância e Planos de Minimização de Riscos à Autoridade Regulatória; envio de casos individuais à Autoridade Regulatória seguindo os prazos e critérios estabelecidos nas regulamentações locais e/ou acordos vigentes; compartilhamento de informações de segurança aplicáveis a profissionais de saúde e autoridades regulatórias; respostas a questionamentos de autoridades regulatórias envolvendo questões de segurança;
•Garantir a condução de processos de Due Diligence em Farmacovigilância, assegurando o desenvolvimento de contratos relacionados à área e estabelecimento de fluxos adequados de trocas de informações de segurança com parceiros comerciais;
•Assegurar o estabelecimento de processos de Qualidade das atividades do departamento, o que inclui, quando aplicável, a implementação e acompanhamento de ações corretivas e preventivas, visando a melhoria contínua dos processos;
•Garantir a adequação do Sistema de Farmacovigilância da GSK Brasil aos requerimentos regulatórios locais e aos requerimentos internos;
•Representar a GSK em grupos de discussão relacionados à farmacovigilância, cosmetovigilância ou tecnovigilância em associações farmacêuticas ou outras entidades aplicáveis;
•Garantir elaboração / revisão / atualização dos procedimentos locais relacionadas à área de Farmacovigilância;
• Gestão da equipe de farmacovigilância com acompanhamento de performance do grupo e individuais.
• Superior completo em Farmácia;

• Experiência na Indústria Farmacêutica na área de Farmacovigilância;
• Conhecimento das regulamentações pertinentes à Farmacovigilância e à ANVISA;

• Vivência com gestão de pessoas;

• Conhecimentos intermediários do Pacote Office (Word, PowerPoint, Excel);

• Inglês avançado;

Lembre-se de, ao se inscrever na vaga, selecionar a opção “Social network” e depois “Transempregos”.