07/06/21

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Rio de Janeiro, RJ
En. Superior


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Escolaridade:
Local de trab:


 
GlaxoSmithKline

Analista de Assuntos Regulatórios

  
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•Preparar e submeter dossiês de registro de medicamentos novos, renovação e atualização de registro de forma a atender à legislação vigente, dentro dos prazos planejados;
•Participar ativamente da estratégia de lançamento de novos produtos da companhia;
• Assegurar que os processos atuais estejam em concordância com as políticas de Qualidade da empresa;
•Desenvolver procedimentos que visam simplificação, melhoria contínua e padronização de processos;
•Atuar como disseminador da legislação, dando visibilidade das alterações e novas legislações regulatórias aos departamentos impactados;
•Manter os textos de bula atualizados de acordo com os processos estabelecidos;
•Revisar/aprovar artes finais dos materiais de embalagem;
•Assegurar a conformidade regulatória dos produtos comercializados e garantir a manutenção dos controles e sistemas regulatórios locais e globais atualizados;
•Participar ativamente de reuniões de grupos técnicos em Associações da Indústria;
•Participar de reuniões com a ANVISA para apresentar projetos.
• Graduação completa em Farmácia;
• Experiência em Assuntos Regulatórios de medicamentos;
• Conhecimento no processo de registro de medicamentos e suas legislações aplicáveis;
• Conhecimento intermediário em Pacote Office (Principalmente Excel);
• Inglês Avançado;
• Disponibilidade para trabalhar em Jacarepaguá/Rio de Janeiro.
• Desejável:
Experiência no processo de registro de produtos biológicos e suas legislações aplicáveis.

Lembre-se de, ao se inscrever na vaga, selecionar a opção “Social network” e depois “Transempregos”.