28/10/21

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Rio de Janeiro, RJ
En. Superior


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GSK

Analista de Compliance Regulatório Sr

  
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▪ Suportar a gestão no planejamento e implementação projetos relacionados a área de conformidade regulatória;

▪ Avaliar o impacto regulatório preliminar dos controles de mudanças abertos em CH e conduzir o processo de impacto regulatório formal;

▪ Conduzir as atividades da área de compliance regulatório para implementação de projetos de alteração pós registro e lançamentos, atuando ativamente junto ao time central e área regulatória para definir estratégias de implementação;

▪ Suportar as submissões regulatórias nos mercados, através da elaboração e envio de documentação técnica;

▪ Suportar o processo de Inteligência regulatória desde a avaliação de GAPs como gerenciamento das ações;

▪ Elaboração e revisão de TTS’s (Acordo Técnico de Suprimento); Acordos de Qualidade e acordos de especificação (PRS);

▪ Liderar e/ou participar de Projetos globais de conformidade regulatória, dando suporte na elaboração e envio de documentação técnica;

▪ Liderar e/ou suportar investigações de análise de causa raiz e desvio de qualidade, assim como o gerenciamento de CAPAs;

▪ Dar suporte às auditorias corporativas e inspeções sanitárias, e conduzir auto-inspeções;

▪ Liderar reuniões de gap analysis de novas resoluções, alertas de qualidade e de políticas corporativas,

▪ Participar de reuniões das entidades representativas da indústria.

Superior completo em Farmácia;

Experiência prévia em Indústria Farmacêutica na área de Conformidade Regulatória e/ou Assuntos Regulatórios;

Inglês Avançado;

Espanhol Intermediário;

Lembre-se de, ao se inscrever na vaga, selecionar a opção “Social network” e depois “Transempregos”.