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Vaga

Postado em 
23/04/21
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Gerente Projetos Pesquisa Clínica

GSK (GlaxoSmithKline)
Rio de Janeiro, RJ, São Paulo, SP
 
Descrição
Responsável pelo planejamento, execução e entrega dos estudos clínicos dentro do cronograma esperado, orçamento e expectativas de qualidade de acordo com o protocolo do estudo, regulamentações locais e políticas da GSK;

Responsável pela liderança da matriz de gerenciamento do projeto em nível de país e tomada de decisões relacionadas à condução dos estudos clínicos;

Responsável por liderar processos de viabilidade, seleção, planejamento do recrutamento e performance de centros de pesquisa do país;

Responsável pela revisão de métricas e indicadores dos estudos clínicos, por identificar e mitigar riscos, além de implementar planos de ações corretivas & preventivas, escalonando questões quando necessário;

Responsável por estabelecer os objetivos dos estudos para as equipes de assistentes e CRAs direcionando e supervisionando suas atividades, incluindo o treinamento do time e monitoramento de entregas;

Responsável pela elaboração e revisão de ferramentas de controle dos estudos, além de ser responsável pela criação e manutenção de documentos essenciais ao longo do seu ciclo de vida;

Ser o ponto de contato operacional para os times centrais e equipes locais garantindo a visibilidade e comunicação efetiva do progresso e questões do estudo;

Responsável por outras atividades como: organização de reuniões de investigadores, treinamento de equipes de centros de pesquisa, revisão de relatórios de monitoria, ser o ponto de contato do estudo para auditorias e inspeções, elaboração de contratos com centros de pesquisa, gerenciamento de suprimentos dos estudos clínicos e participação em atividades de melhoria de processos.

Formação Superior em Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas da saúde;

Ampla experiência em pesquisa clínica (a experiência pode ter sido em Gerenciamento ou Monitoria de estudos clínicos Fase 1-4 em outra empresa) e seus requisitos regulatórios, processos e padrões exigidos de qualidade;

Forte conhecimento/experiência em gerenciamento de projetos e interações com equipes matriciais;

Forte habilidade de negociação e liderança;

Conhecimento do Pacote Office (PowerPoint, Excel, Word e Outlook) Avançado;

Inglês Avançado;

Disponibilidade para viagens.

Lembre-se de, ao se inscrever na vaga, selecionar a opção “Social network” e depois “Transempregos”.
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